泰国食品药品监督管理局（简称FDA）是泰国卫生部下属监管泰国药品、食品的政府机构。在泰国，生产或销售食品、药品均需要得到泰国食品药品监督管理局的批准。在泰国，保健品属于特殊食品类别，在泰国销售跟生产特殊食品同意需要获得FDA的审批。
那么，在泰国生产保健品跟进口外国保健品在泰国销售，分别是怎么申请呢？广州走出去公司根据泰国食品药品监督管理局的相关规定，整理信息如下：
一、在泰国生产或销售保健品需要申请什么认证？
根据泰国食品法，保健品作为特殊食品，不管是在泰国境内销售或在泰国进行生产，均需向泰国食品药品监督管理局申请生产（或销售）许可证及产品认证。
二、申请生产许可证及销售许可证需要前往什么部门申请？
1. 生产工厂设在曼谷的，需要前往曼谷食品和药物管理局一站式服务中心提交申请；生产工厂设在曼谷以外的，需前往各府卫生厅申请；
2. 根据销售公司所在地，如设在曼谷，可向泰国食品和药物管理局一站式服务中心提交申请。公司在曼谷以外的，需前往各府卫生厅申请；
三、申请生产许可证需要提交的材料？
1. 按FDA规定的格式提交申请表格；
2. 提供公司法定代表人的户籍的复印件，如果申请公司的法定代表人是外国人，需要提供工作证及工作签证复印件；
3. 申请公司商业登记证的复印件；
4. 法人的身份证的副本或照片，如是授权人，需提供法定代表人签字的授权书；
5. 法人的护照复印件，如果申请人是外国法人，则外国法人须有所有股东的委托函。
6. 加工委托书，加盖公章；（使用代工生产情况）
7. 地图：曼谷提供1套，曼谷以外的生产地提供2套，具体需要提供图片如下：
1) 显示附近工厂和建筑物位置的地图；
2) 显示工厂区域内的建筑物的地图，包括废水处理和地下水井（如果有）；
3) 规划布局：
A. 生产中使用的建筑物的正面，侧面和横截面图片，另外需提供墙壁、天花板、地板、门窗等位置的材料类型；
B. 展示平面图
① 按每种类型的食品生产应分开划分房间或区域，主要用于：
l 存放原材料
l 准备原料
l 混合
l 消毒或加热或冷却或冷冻或干燥，视情况而定
l 包装
l 标签
l 存储产品
l 储存容器
l 使用前后保留设备或器具
l 保留化学或有毒物质
l 其他如生产中使用的储罐、储水罐、冰储存机器的位置，以及要使用的机器的类型，尺寸和马力的细节。
② 食品生产层的、食品生产的楼层、以及倾斜的排水系统；
③ 管道或排水，包括管道或排水管的大小以及建筑物内部的水流方向。如果工厂附近有公共排水口，则显示排水方式；
④ 生产区域中水槽的位置和数量；
⑤ 卫生间的位置和数量，必须男女工人有独立的卫生间，以及必要的卫洁具；
4) 详情
A. 食品加工的每一个环节，必须与提交生产计划书的机器一致；
B. 食物的组成是重量的百分比（食品生产中使用的原料和添加剂）；
C. 待生产的食物的种类和类型，以及生产量和容器类型；
D. 生产中使用的水源，如果您不使用自来水，请通知水质改善过程；
E. 清洁方法、机器、容器和设备（如果有的话）；
F. 固体废物处理场地；
G. 男女工人人数。
四、获得食品生产许可证后，需要遵守哪些标准？
1. 经营者必须在生产车间显眼地点张贴生产地许可证及产品许可证；
2. 被许可人应在场所外的明显可见的地方标记许可的食品场所；
3. 始终保持工厂和食品生产设施的清洁；
4. 生产设施必须根据食品的制造技术原理，来提供金属或安全材料制成的生产工具；
5. 定期维护设备和厂房，并始终保持设备和厂房的清洁卫生；
6. 厂房需提供足够的垃圾处理和卫生设施，对固体废物和烟灰使用适当的方法去除；
7. 食品生产过程中使用的水必须是根据公共卫生部规定的质量或标准来提供，另外工厂内部使用的水，必须是干净的水；
8. 对烹饪或生产食物的工人需提供适合所在岗位工作的着装，例如使用围裙、防水鞋等；
9. 禁止有伤口或疾病的工人在生病期间生产食物；
10. 不允许雇佣患有精神疾病，或者是疾病携带者的劳工，具体是指：麻风病、结核病、吸毒、酒精中毒、淋巴病、传柒皮肤病；
11. 对让厨房或生产食物的工人，必须持有健康证，且没有没有第10条所列疾病的人；
12. 每年至少为工人提供一次体检，并将体检记录作为证据；
13. 禁止任何人在生产车间、食品包装区域以及原料储存区域内吸烟、吐痰；
14. 必须防止用于生产、包装或储存食品和原料的区域内的有动物出现；
15. 在厕所提供卫生洁具，需要为工人提供足够的肥皂、清洁剂和消毒剂；
五、生产许可证件有效期
证件有效期为三年。三年后需要申请续期。
六、申请销售许可证需要提交的材料？
1. 按FDA规定的格式提交申请表格；
2. 提供公司法定代表人的户籍的复印件，如果申请公司的法定代表人是外国人，需要提供工作证及工作签证复印件；
3. 公司商业登记证的复印件；
4. 公司营业范围复印件。
5. 法人的护照复印件，如果申请人是外国法人，则外国法人须有所有股东的委托函。
6. 产品自由销售许可证（经认证）和生产工厂的营业执照及营业范围（经认证）
7.申请信。向FDA申请相关业务的说明函。
8. 申请公司的照片。包括如下照片：
1) 显示附近工厂和建筑物位置的地图；
2) 显示100米范围内的建筑物的地图；
3) 食品储存的内部布局：
A. 用平面图展示房间或附近区域的详细信息。指明各个空间用途。
B.平面图和存储区域
- 房间和食物储藏区的布局。
- 显示照明系统通风系统。
- 根据需要展示用于储存和保持食品质量的设备。
9. 提供订购食物的证据。
10. 进口食品必须包含有关配料配方的文件。制造工艺并且产品规格均来自国外厂商。
七、产品的认证条件
拟申请FDA认证的产品需要符合以下标准：
1.关于产品的标签内容展示
产品标签展示的要求包括：产品的主要构成应作为产品名称的一部分。产品可显示有关产品纹理、体积的属性作为名称，但是不能包括其他有等级误导性的描述，如最好的、特别的、优质的等词汇。非天然食品，经加工过的产品不可显示为100%纯天然等。
2. 产品的质量标准
泰国FDA对某些类别的产品设定了质量标准。保健品暂时没有统一的标准。
3.产品的标准成分经过有认证的机构进行成分分析。
4.产品包装容器符合要求。
5.产品添加成分需进行分析认定。
6.制造工艺符合标准。
八、产品的认证需要提交的资料
1. 产品是在泰国生产的情况：
1) 申请表格（S.5）2份（签名）
2) 食品生产地许可证副本。
2. 产品是进口后在泰国销售的情况：
1) 申请表格（S.5）2份（签名）
2) 食品销售许可证副本（第7页）（前后）
3) 经认证的食品生产地证明证书。证书应包括以下内容：
-3.1生产现场的名称和位置
-3.2食品质量保证体系（GMP，HACCP，ISO 9001或9002或其他同等体系。）
4)需要有符合公共卫生部（第193号），BE 2543（2000）通告的生产设备，生产方法和存储方法，必须附有资格声明。
5)食品类别的符合允许进口的范围
6）经有资质的实验室提供的成分检测报告
7）其他辅助资料
八、官方收费总结
(1) 工厂生产许可证Factory licence : 10,000 baht
(2) 进口许可证Import licence : 15,000 baht
(3) 临时工厂许可证Occasional Factory licence: 2,000 baht
(4) 临时销售许可证Occasional Import licence : 5,000 baht
(5) 产品认证Product licence : 500 baht
(6) 许可证的变更 Replacement of licence : 500 baht
(7) 产品认证的变更 Replacement of Product licence : 500 baht
